广东省成立涉及人的生命科学和医学研究伦理质量控制中心

1月24日下午，广东省卫生健康委员会在广州举行广东省人类生命科学与医学研究伦理质量控制中心（以下简称伦理质量控制中心）揭牌仪式。同时宣布成立广东省人类生命科学与医学研究区域伦理审查委员会和广东省首个多中心临床研究伦理审查结果互认联盟。这一系列举措将大大提高广东省医学伦理审查的质量和效率，对推动我省医学伦理事业发展具有重要意义。国家卫生健康委科教司、省卫生健康委、省教育厅、省科技厅、省中医药局、省美国食品药品监督管理局、广州医科大学、省医学会相关负责同志参加会议。

医学伦理是开展医学科学研究和技术开发必须遵循的价值理念和行为准则，是促进生命科学和医学研究健康发展的重要保障。近年来，广东医学伦理管理体制和制度不断完善，成立省级医学伦理专家委员会，加强医学伦理宣传培训和医学伦理监督检查，在全省医疗卫生机构积极建立机构伦理审查委员会，规范机构伦理审查委员会备案和医学研究伦理审查。医学科研人员伦理审查意识全面提高。

为进一步加强广东省医学伦理学的专业指导和技术支持，广东省伦理质控中心应运而生。该中心依托广州医科大学广东省医学伦理研究中心，旨在建设专业技术机构，整合各方资源，推动省内涉及人群的生命科学和医学研究伦理审查工作制度化、规范化，指导和评估省内医学伦理审查委员会的建设和工作，开展伦理培训和相关咨询工作，提高省内医学伦理审查水平。

根据相关要求，医学研究者开展涉及人的生命科学和医学研究必须经过机构伦理审查委员会的伦理审查。伦理审查委员会的组成在人数和专业方面受到严格限制，并要求包括生命科学、医学、生物伦理、法律等领域的专家。，且非本机构人员不得少于7人。如果机构没有设立伦理审查委员会，如何进行医学伦理审查？为了解决这一问题，广东省成立了省级人体生命科学和医学研究区域伦理审查委员会。该委员会依托广东省医学会的成立，集中广东省优秀医学伦理专家的力量，为暂时无法进行伦理审查的医学研究机构提供伦理培训、咨询和审查，确保医学研究伦理审查全覆盖。

多中心临床研究具有加快受试者入组、提高临床研究速度、减少单中心研究偏倚等优势，受到越来越多研究者的青睐。为确保多中心临床研究顺利开展，提高多中心临床研究伦理审查的质量和效率，推动形成同质化、规范化的伦理管理体系，10家高水平医院代表共同签署了《广东省多中心临床研究伦理审查结果互认联盟声明》。联盟旨在促进成员单位间伦理审查合作，探索创新伦理审查互认机制，实现审查结果共享互认，提高多中心临床研究伦理审查效率。目前，该联盟由10家高水平医院组成，未来将招募更多单位。