日前,由上海市胸科医院呼吸与危重症医学科名誉主任韩教授和钟华教授领衔,全国74家研究中心联合开展的安普利单抗联合紫杉醇加卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究(AK105-302研究)。该研究成果在线发表于国际知名医学期刊《柳叶刀呼吸医学》,影响因子为76.2。钟华教授是文章的第一作者。研究表明,Ampley单抗联合化疗给肺癌患者带来了更显著的生存获益。
在中国,肺癌的发病率和死亡率都位居前列。其中,鳞状非小细胞肺癌因其驱动基因突变比例低、靶向治疗机会少、预后差,需要为患者探索新的治疗方法。Pai Ampley单抗是我国自主研发的免疫检查点抑制剂,可激活患者自身免疫功能,攻击肿瘤细胞。为了进一步验证这种药物联合化疗对鳞状细胞癌患者的疗效,上海市胸科医院呼吸与危重症医学科与全国多家中心和单位联合开展了AK105-302研究。
上海胸科医院呼吸与危重症医学科
结果显示,paiAmpley单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低60%。特别是在PD-L1表达阳性的患者中,派马珠单抗和Ampley的联合应用可进一步降低63%的疾病进展或死亡风险,且安全性良好,为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望和更好的预后和生活质量。基于该研究数据,国家医药产品管理局新药审评中心已批准该药物的上市申请。
上海市胸科医院呼吸与危重症医学科一直深度参与肺癌的临床研究和新药研发。近五年来,上海市胸科医院牵头开展的临床试验已先后推动4个新药上市,包括国际首个多靶点抗血管生成药物贝伐珠单抗类似物安罗替尼、新型化疗药物胶束紫杉醇和免疫检查点抑制剂Pai Ampley单克隆抗体。团队将继续聚焦临床需求和诊疗难点,持续推动高质量肺癌临床研究的开展和成果转化,为更多患者带来福音。
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