兰州大学第一医院：盐水冲洗可降低胆总管结石复发率

《柳叶刀》子刊:“冲冲更健康”，临床小操作，解决病人大麻烦

2023年6月21日，柳叶刀官网月度封面推荐兰州大学第一医院外科内镜中心的一项前瞻性随机对照研究（NCT03937037），研究以论著形式发表于国际权威期刊 The Lancet Discovery Science EClinicalMedcine 。

胆总管结石（CBDS）是临床最常见的胆道系统疾病，ERCP是治疗CBDS的一线治疗手段，结石术后复发是临床常见问题，据报道，CBDS的复发率约为4%-24%，结石复发增加患者再住院和再手术率，严重影响患者生活，并且加重患者经济负担、增加国家医保支出，因此预防结石复发显得尤为重要。根据国家《健康中国2030规划纲要》，“深化疾病预防防控体系改革，创新医防协同机制”是全面推进健康中国建设的要点之一，因此疾病预防和防治策略是研究的重点方向。对于内镜取石术后残余的小结石或结石碎片，胆道造影容易遗漏，常导致术后CBDS复发，清除残余小结石或结石碎片可能具有预防结石复发的作用。

兰州大学第一医院普外科胆道疾病研究团队针对胆总管残余小结石或结石碎片与CBDS复发的关系开展了系列研究。拟探究内镜取石术后盐水间断冲洗在预防结石复发中的作用。

残留结石的SpyGlass DS图像（A1-E1）和模拟图（A2-E2）清洁度分为5级：1.大量结石残渣、胆泥、絮状物；2.少量结石残渣，胆泥、絮状物较多；3.胆泥及絮状物；4.絮状物；5.清洁

首先通过一项前瞻性自身前后对照研究(NCT03701009)，利用经口直视胆道镜建立胆道清洁程度评分系统，评估不同剂量生理盐水冲洗后胆道清洁度，证明内镜下碎石并取石术后100ml生理盐水冲洗可使94%的胆道达到清洁程度（World J Gastroenterol. 2021 Jan 28;27(4):358-370，中科院2区）。

A. Kaplan-Meier曲线显示胆总管结石复发率 B.主要结局的发生率, 冲洗组组90例患者中有11例（12.22%）发生结石复发，对照组90例患者中有32例（35.56%）发生残留结石（＜0.0001）

之后，设计了一项前瞻性随机对照研究，纳入180例，生理盐水冲洗组90例和对照组90例。结果表明盐水冲洗可显著降低ERCP术后结石复发率（12.22% VS 35.32%，p<0.001）。多变量COX风险分析显示，慢性便秘（HR2.42；95%CI1.22-4.80）、壶腹周围憩室（HR3.06；95%CI1.62-5.79）是CBDS复发的独立风险因素，盐水冲洗是预防CBDS复发的保护性因素（HR0.22；95%CI0.11-0.44）。 

研究历时四年，最终推出了不增加任何费用就能够降低ERCP术后结石复发新方法，为胆总管结石的防治提供了新的思路（EClinicalMedicine. 2023, 59: 101978，中科院1区）。

除此之外，对于盐水冲洗无法完全清除的残余结石或壁附絮状物（约6%），团队设计开发了一种既具有冲洗功能又可刷洗胆道的装置（专利号：ZL 2020 1 1507810.8），进行结石复发的深层机制探索，并获批国家自然科学基金支持1项。

上述系列研究成果先后获得第五届“中国创翼”创业创新大赛甘肃省选拔赛青年创意专项组一等奖、第八届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛甘肃省分赛高教主赛道研究生组冠军和全国总决赛银奖。

本研究系兰州大学第一医院外科内镜中心李汛教授牵头的ERCP系列研究之一，由兰州大学首届“十佳导学团队”的孟文勃老师和中山大学附属第七医院袁金秋老师共同指导完成。论文第一作者是兰州大学第一临床医学院2020级外科学专业型博士研究生林延延，通讯作者为孟文勃教授，中山大学“百人计划-青年学术骨干”海外高层引进人才袁金秋教授是联合博士生导师，为论文的共同通讯作者。团队研究生培养始终坚持“始于临床，终于临床”，以临床问题为抓手，从基础、临床、转化应用全方位开展研究，最终研究成果回归临床，解决临床问题。这也是研究生培养的新思路和探索。

论文链接:

1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7852583/

2.https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00155-4/fulltext