连花清瘟、连花清咳双双获得尼日利亚批准
尼日利亚以连花清瘟胶囊和连花清咳片“草药和天然药物”身份批准注册。
近日，尼日利亚国家食品药品管理局披露，尼日利亚以岭药业研发生产的连花清咳片、八子补肾胶囊、通心络胶囊、七里强心胶囊四项创新专利中药“草药和天然药物”身份批准注册。
(资料)图为2023年6月第43届肯尼亚药师学会年度科学会议以岭药业展台
早些时候，宜岭药业于5月11日宣布，已收到尼日利亚联邦共和国食品药品监督管理局批准的注册证书，并批准其产品连花清瘟胶囊作为草药和天然药物在该国注册。
据了解，尼日利亚有应用天然药物预防和治疗疾病、加强健康的传统。以岭制药国际贸易中心总经理孙学飞表示，未来，在当地注册的相关中成药不仅可以通过药店销售，还可以进入尼日利亚的医院，造福更多的海外人民。
尼日利亚是连花清瘟在非洲上市的第八个国家。
目前，连花清瘟已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等近30个国家和地区获得注册批准或进口许可证，其中新冠肺炎适应症已在科威特获得批准；在乌兹别克斯坦，连花清瘟被列入卫生部抗疫药物白名单；在泰国和柬埔寨，它被允许进入新冠肺炎定点医院治疗当地患者；2021年7月，连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者家庭治疗方案，成为中国第一个进入海外新冠肺炎治疗方案的药物。
2022年12月13日，益岭药业公告显示，已收到新加坡卫生科学局批准的中成药注册批准，批准连花清咳片符合新加坡中成药注册标准。这标志着该产品有资格在新加坡市场销售。
走向国际，离不开产品本身。“硬实力”
连花清瘟、连花清咳出海之路稳扎稳打，离不开其扎实的产品疗效和临床表现。
回到产品本身，连花清瘟是一种专利新药，首次应用络病理论探讨外感温热病的发病规律和治疗，指导研发。
连花清瘟作为应对重大公共卫生事件的代表性中成药，自2003年上市以来，已列入国家卫生健康委、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等传染性公共卫生事件的诊疗方案或指南/共识。
中医需要科学证据和疗效证据才能被世界各地接受。近20年来，连花清瘟已成为中国临床评价研究最多的创新中药之一。
以中医络病理论为指导，结合传统经典名方和临床实践，开发了另一种治疗急性气管和支气管炎的呼吸系统专利创新中药。具有宣肺泄热、化痰止咳的功效。
临床试验结果表明，连花清咳片在咳嗽症状消失率和单一症状改善方面疗效明显。
功效研究证实，连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的独特功效。广谱抗病毒、抗菌、止咳化痰、解热抗炎，可发挥免疫调节作用。
在治疗上，连花清咳片侧重于“止咳化痰”，与市场上主流的祛痰止咳产品相比，具有许多明显的优势：止咳化痰效果快，能明显缩短单位时间咳嗽咳痰次数，减弱气道炎症引起的气道高反应性，缓解气道痉挛，具有明显的镇咳作用；同时，通过减少痰液产生，稀释痰液粘度，促进痰液排出，通畅呼吸道，常用于治疗咽炎、感冒、支气管炎等疾病引起的咳嗽咳痰症状。
2020 2020年5月，连花清咳片获得药品注册批准。2020年底，连花清咳片首次被纳入医保谈判。 《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》2020版迎来了快速增长。
在国家中医药管理局《新冠肺炎感染者家庭中医干预指引》、19个省市新冠肺炎中医诊疗方案和家庭指引中推荐连花清咳片。此外，还包括世界中联的《儿童新冠肺炎感染者中成药防治方案》。在北京、陕西、四川、黑龙江、福建等十多个省市发布的2023年春季流感中医防治方案中，推荐连花清咳片治疗后期咳嗽、痰粘或黄色等症状。
作为连花清瘟的姐妹药，连花清咳与连花清瘟的疗效相互协调，可联合应用。以岭药业希望将其培育成呼吸系统的下一个大品种。
海外抗疫国家的大力支持和成果 双重助推中医药国际影响力提升
近年来，随着一系列意见法规的出台，中医药的发展已经提到了前所未有的高度。
中共中央、国务院高度重视中医药的发展，发布了《中华人民共和国中医药法》、《中医药发展战略规划纲要》（2016-2030年）“一带一路”发展规划(2016-2020)等一系列政策文件，中医药事业取得了长足进步。
此外，在新冠肺炎疫情防控中，中药在控制疫情方面发挥了重要作用，极大地促进了中药国际化的加速。
自2020年新冠肺炎疫情发生以来，在国务院联防联控机制的统筹下，国家中医药管理局积极开展中医抗疫国际合作，积极参与全球疫情防控，分享中国计划，为全球疫情防控做出贡献，进一步提高对中医药科学性和有效性的认可，进一步扩大中医药的使用范围。
到目前为止，中医已经传播到全球183个国家和地区。中国中医药国际化正迎来前所未有的历史机遇。
另一方面，连花清瘟和连花清咳国际化之路的稳步发展，始终离不开企业对产品本身和市场的坚定深度培育。
感冒和流感是呼吸道最常见的急性传染病，每年季节性流行，每5~10年发生一次全球性流感。近两年来，宜岭制药抓住机遇，加快中药国际化进程，面对国外市场需求的不断增长，迅速调整业务战略，建立国际贸易中心，积极发展海外市场，加快连花清瘟海外市场的注册和销售。
目前，连花清瘟在20多个注册国家的整体海外销售情况良好。益岭药业表示，未来将继续推进连花清瘟等中药产品的海外注册和销售，努力提高海外产品的市场份额。
可以说，连花清瘟和连花清咳的国际化之路不仅是基于自身优秀的产品实力，也得益于以岭药业坚定推进中药国际化进程的战略布局。连花清瘟和连花清咳出海国际市场潜力无限，未来可期。
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