人民网北京2月5日电（记者孙红丽）国家医药产品监督管理局5日发布的《2023年医疗器械注册情况报告》显示，2023年，国家医药产品监督管理局共批准上市61个创新医疗器械产品，较2022年增长11%。其中，主动医疗器械43款，被动医疗器械16款，体外诊断试剂2款。
报告显示，2023年，国家医药产品管理局共批准61个创新医疗器械，优先批准12个医疗器械，创新医疗器械获批数量再创新高，比2022年增加6个。随着数量的增加，创新医疗器械的“含金量”不断提高，并在全球率先批准一次性环形肺动脉射频消融导管上市，通过破坏交感神经治疗肺动脉高压。其中单光子发射及X线计算机断层扫描系统、腹部内镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，较好地满足了公众对高端医疗器械的使用需求。
报告还显示，2023年，国家医药产品管理局继续按照创新医疗器械特别审评程序和医疗器械优先审批程序做好相关产品的审评工作，共收到466件创新医疗器械特别审批申请，比2022年增长35.9%，其中69件获准进入创新医疗器械特别审评程序。
从2014年到2023年，国家医疗产品管理局批准了250个创新医疗器械。其中国产创新医疗器械涉及16个省份的167家企业，进口创新医疗器械涉及5个国家的18家企业。
北京、上海、广东、江苏和浙江获批的创新医疗器械及相应企业数量最多，占全部250家获批创新医疗器械的78.4%，但与2022年相比有所下降。
（编辑:孙红丽、吕倩）
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