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国家药监局:《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》征求意见!

2023-10-10 19:001380

各有关单位及个人:

按照国家药品监督管理局要求,为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器械产品类别判定,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心起草了《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》(附件1)及修订说明(附件2),现公开征求意见。 

若有意见或建议,请填写征求意见表(附件3),于2023年11月9日前发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《医疗器械分类规则》征求意见表+反馈单位名称或个人姓名”。

联系人及联系方式:温莉茵,010-53852617。

 医疗器械标准管理中心

2023年10月10日

附件1:医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿).doc

附件2:关于《医疗器械分类规则》的修订说明.doc

附件3:征求意见表.doc

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