我国完全自主产权创新药物HL-21首次人体I期临床试验召开阶段性小结报告会

近日，在北京积水潭医院研究型病房开展的HL-21首次人体I期临床试验阶段性小结报告会在新龙泽院区召开。参加会议的人员有：清华大学李亚栋院士、王燕院长、刘磊教授及何伟教授等，复旦大学陆路教授等；北京积水潭医院党委书记李玉梅、副院长刘亚军、医务部副主任程洋、临床试验机构管理办公室主任兼I期临床试验研究室负责人王美霞、感染疾病科主任孙成栋、呼吸与危重症科副主任徐钰等陪同参加。

北京积水潭医院党委书记李玉梅首先对各位专家的到来表示热烈欢迎。李玉梅书记表示，随着“一院三区”发展模式的确立，近年来北京积水潭医院在科技创新和成果转化工作上取得了显著的提升。医院先后获批骨科手术机器人北京市工程研究中心、北京市研究型病房示范建设单位、国家工信部和药监局“智能骨科手术机器人临床试验平台”揭榜挂帅任务、国家骨科医学中心，并成为科技部首批科技成果赋权改革试点单位，与多家科研院所以及创新药、械企业积极开展合作，探索“医工企”科技创新模式，持续推进医药健康协同创新各项重点任务工作。对于此次合作医院十分重视，院方将继续以严谨的科学研究态度高质量推进试验项目工作，并欢迎各方在多领域开展更深入的合作交流，助力我国新药研发。

清华大学技术转移研究院院长王燕对HL-21首次临床试验的顺利开展表示祝贺，并对各方的积极配合与大力支持表示感谢，HL-21作为清华大学科技成果转化重点品种，校方将继续不遗余力的给予各方面支持，表示愿与北京积水潭医院在成果转化工作方面加强沟通与合作，推动北京科技中心建设工作。

北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期临床试验研究室负责人王美霞对医院机构建设及I期临床试验工作进展进行了介绍；CRO公司天津凯诺对本试验项目工作阶段性小结进行了汇报并组织讨论。

汇报结束后，中科院院士、清华大学化学系李亚栋教授对HL-21首次人体试验取得的阶段成果表示祝贺。他对各方对于此项目的支持表示感谢，希望继续加强沟通交流与合作，携手推动该品种注册上市，造福患者。

会后，李亚栋院士等一行参观了北京积水潭医院研究型病房，并在现场进行了合作发展的进一步交流。

研究背景

HL-21是由清华大学药学院教授何伟等研究团队联合复旦大学医学院教授陆路研究团队共同研发、广东冠域生物科技有限公司以清华排他为许可方和申办方的全球首个木瓜蛋白酶样蛋白酶（Papain-Like protease，简称PLpro）小分子抑制剂。作为不同于Mpro（代表药物为辉瑞公司的Paxlovid）和RdRp（代表药物为吉利德公司的瑞德西韦）的抗冠状病毒药物靶点，PLpro不仅在冠状病毒复制中发挥重要功能，也在冠状病毒逃避宿主免疫、引发宿主额外炎症等方面扮演重要角色。靶向PLpro的药物可能兼具抗病毒和抗炎的双重效应，有望克服现有Mpro或RdRP抑制剂新冠治疗药物的疗效局限，例如减轻发热症状、减轻咽嗓疼痛、降低肺炎/脓毒症等重症症状发生率、基础病患者用药等。